| 产品名称 | 一次性使用透气聚氨酯固定贴膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HP-I型由聚氨酯薄膜胶带、离型纸组成；HP-Ⅱ型由聚氨酯薄膜胶带、离型纸组成，配有搭扣；HP-Ⅲ型由聚氨酯薄膜胶带、PET膜、离型纸组成；HP-Ⅳ型由聚氨酯薄膜胶带、PET膜、离型纸组成，配有搭扣；聚氨酯薄膜胶带由聚氨酯薄膜涂医用压敏胶(丙烯酸材料)，未涂胶面覆离型纸或PET膜组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于将导管固定于穿刺部位。 |
| 型号规格 | 型号：HP-Ⅰ型、HP-Ⅱ型、HP-Ⅲ型、HP-Ⅳ型，规格:4.4×4.4cm、5×5cm、5×5.7cm、5.4×6.4cm、6×6cm、6×7cm、6×8cm、6×9cm、6×10cm、7×10cm、7.5×7.5cm、7×9cm、8×8cm、8×9cm、8×10cm、8×12cm、8.5×10.5cm、9×9cm、9×10cm、9×15cm、9×20cm、9×25cm、9×30cm、10×10cm、10×10.5cm、10×12cm、10×15cm、10×20cm、15×15cm、15×20cm |
| 注册证编号 | 浙械注准20182140419 |
| 注册人名称 | 浙江敷茂生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市石门镇子恺西路1166号 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2028-11-08 |
| 变更情况 | 企业名称由嘉兴林华医用材料有限公司变更为浙江敷茂生物科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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