| 产品名称 | 数字中功率耳背式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系列产品由麦克风、放大器、编程接口、存储器、受话器组成。主要技术指标：1、不应有中断或增益突变；不应有嘶嘶噪声、失真和异常杂声；2、可调元件的功能完好，能够起到应有的调节作用。3、电声基本参数(2cm3声耦合腔)： OSPL90最大值：103dB～124dB(≤+3dB)； 最大满档声增益：35dB～64dB(≤+3dB)； 等效输入噪声级：16dB～28dB(≤+3dB)；额定电源电流消耗：1.1mA～1.6mA(≤20%)。主要元器件信息请见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于为听力损失患者进行听力补偿。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182190265 |
| 注册人名称 | 奥迪康（上海）听力技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼） |
| 生产地址 | 上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区 |
| 批准日期 | 2023-04-06 |
| 有效期至 | 2028-07-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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