| 产品名称 | 球囊扩张压力泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由推杆、弹簧、扳机、外筒、活塞座、活塞、压力表、压力延长管和接头组成。外筒和活塞座采用聚碳酸酯制成，活塞采用硅橡胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在介入血管治疗中对球囊导管进行充盈/卸压,以及监测球囊内的压力。 |
| 型号规格 | FP-I |
| 注册证编号 | 沪械注准20182030347 |
| 注册人名称 | 上海君联医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区朱泾镇新农东日路99号3幢 |
| 生产地址 | 上海市金山区朱泾镇新农东日路99号3幢 |
| 批准日期 | 2018-11-22 |
| 有效期至 | 2028-11-21 |
| 变更情况 | 1、附件：产品技术要求变更对比表见附页。;本文件与“沪械注准20182030347”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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