| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型、A-H型、B型、B-H型、C型、C-H型、D型、D-H型、E-H型由基本组件导尿管(2腔导尿管或3腔导尿管)、引流袋、注入器(内装或不装无菌水)和选用组件：橡胶外科手套、碘伏棉球、硅油棉球、镊子、标本瓶、标本瓶标签、纱布块、PE膜手套、医用敷巾、隔离纸、医用橡胶检查手套、托盘(腰盘)、盖盘、包布、别针、止流夹、橡皮筋、导尿管钳组成。A-J型、A-H-J型、B-J型、B-H-J型、C-J型、C-H-J型、D-J型、D-H-J型由基本组件导尿管(2腔导尿管或3腔导尿管)、引流袋、注入器(内装或不装无菌水)和选用组件：碘伏棉球、硅油棉球、镊子、纱布块、医用敷巾、隔离纸、医用橡胶检查手套、托盘(腰盘)、盖盘、包布组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供尿闭、尿潴留患者排尿和盆腔内器官手术前准备用，并能为尿培养进行取样使用 |
| 型号规格 | 型号：A型、A-H型、B型、B-H型、C型、C-H型、D型、D-H型、E-H 型、A-J型、A-H-J型、B-J型、B-H-J型、C-J型、C-H-J型、D-J型、D-H-J型。具体情况见附件。 规格：8Fr(2.7mm)、10Fr(3.3mm)、12Fr(4.0mm)、14Fr(4.7mm)、16Fr(5.3mm)、18Fr(6.0mm)、20Fr(6.7mm)、22Fr(7.3mm) 、24Fr(8.0mm)、26Fr(8.7mm)、28Fr(9.3mm)、30Fr(10.0mm)。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192140057 |
| 注册人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 生产地址 | 江西省高安市新世纪工业城高新技术区 |
| 批准日期 | 2023-08-31 |
| 有效期至 | 2024-03-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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