| 产品名称 | 眼科理疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为A1便携式、 A2台式两种，A1由主机、电极片组成。A2由主机、电极线、电极片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对近视和由视疲劳引起的视力模糊、眼困倦、眼干涩、流泪等的症状有一定的缓解和辅助治疗作用。 |
| 型号规格 | KJR-D-A1型、KJR-D-A2型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182090593 |
| 注册人名称 | 郑州光泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区龙柏里8号 |
| 生产地址 | 1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号；2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢201、202房 （委托生产） |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2025-05-20 |
| 变更情况 |
2023-10-17 结构及组成由“产品分为A1便携式、A2台式两种，A1由主机、电极线、电 极片组成。A2由主机、电极线、电极片组成。”变更为“产品分为A1便携式、 A2台式两种，A1由主机、电极片组成。A2由主机、电极线、电极片组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 2023-10-23 生产地址由“郑州高新技术产业开发区龙柏里8号”变更为“河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号”。2024-01-04生产地址由“河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号”变更为“1、河南省郑州市高新区龙柏里8号2幢5楼501号；2、武汉东湖新技术开发区光谷大道308号光谷动力节能环保科技企业孵化器（加速器）一期10幢201、202房 （委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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