| 产品名称 | 一次性使用术后局部麻醉镇痛系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用术后局部麻醉镇痛系统的结构构造分为三个部分：(1)输注泵；(2)渗透导管；(3)渗透导管导引鞘。其作用原理是，输注泵用来储存并连续输送麻醉药物，通过连接导管将药物输送到预埋于伤口位置的渗透导管，给药过程在术后可以持续48小时。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部手术切口局部镇痛。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143142305 |
| 注册人名称 | 北京同济恒远医学技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号新厂房C3二层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区顺仁路60号，北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：北京天地和协科技有限公司。统一社会信用代码：91110108718715953R。2024年8月26日同意更正变更及备注相关内容，2024年7月25日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2028-12-26 |
| 变更情况 | 2023-08-29 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 2024-08-26 载明生产地址由:北京市大兴区经济开发区科苑路18号新厂房C3二层;载明生产地址变更为:北京市顺义区顺仁路60号，北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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