| 产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、图像采集管理工作站、图像处理工作站、显示器、触控控制组件、脚踏开关、手闸、导管床、机架、控制模块、多功能控制盒和显示器吊架组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于临床血管造影检查、介入手术中提供X射线透视、摄影、血管减影图像和体层摄影图像。 |
| 型号规格 | uAngio 922 |
| 注册证编号 | 国械注准20233061848 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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