| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔穿刺器套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔穿刺器套装由切口保护套、多通道密封体组成。其中切口保护套由切口保护套上/下固定环、切口保护套薄膜组成。多通道密封体由硅胶主体、 器械通道(含穿刺管、阻气阀、自调试密封帽)、注气阀、穿刺杆组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | DTDTZ40W、DTDTZ40S、DTDTZ40T、DTDTZ40N、DTDTZ60W、DTDTZ60S、DTDTZ60T、DTDTZ60N、DTDTZ80W、DTDTZ80S、DTDTZ80T、DTDTZ80N、DTDTZ120W、DTDTZ120S、DTDTZ120T、DTDTZ120N、 DTDTZ150W、DTDTZ150S、DTDTZ150T、DTDTZ150N、 DTDTZ180W、DTDTZ180S、DTDTZ180T、DTDTZ180N、DTDTZ220W、DTDTZ220S、DTDTZ220T、DTDTZ220N |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232021720 |
| 注册人名称 | 江苏奕龙微创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区马涧路168号2幢1001室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区马涧路168号2幢1001室 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2028-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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