| 产品名称 | 空心接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括球头中空螺钉、埋头中空螺钉、自攻型变距螺纹中空螺钉及垫片，由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。产品分非灭菌包装和灭菌包装，无菌有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品单独使用或与垫片配合使用，用于四肢干骺端骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131875 |
| 注册人名称 | 山东威高海星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为山东威高骨科材料股份有限公司。 |
| 批准日期 | 2023-12-05 |
| 有效期至 | 2028-12-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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