| 产品名称 | 支撑导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导入鞘和导管组成，部分规格配有一根塑形器。其中导管由导管座、应变释放套管和管身组成，导管远端表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于神经和外周血管，在术中建立血管通路，注射或输入对照介质/液体/栓塞材料。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031878 |
| 注册人名称 | 湖南瑞康通科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号11号楼五楼；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号1号楼1楼4921~4930储位 |
| 备注 | 该产品为注册人制度试点工作产品。受托生产企业：湖南埃普特医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430381796853761X。 |
| 批准日期 | 2023-12-05 |
| 有效期至 | 2028-12-04 |
| 变更情况 | 2023-12-28 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）;变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）； 湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产） 2024-09-06 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）;变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产） 2024-09-25 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产） ;变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）；湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号11号楼五楼；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号1号楼1楼4921~4930储位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
