| 产品名称 | 带气囊测压胃管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由带气囊测压胃管、置管导丝、气囊充盈器、营养液喂食器和连接管组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 使用时经鼻孔插入胃部，用于经鼻向胃内引入营养液；配合迈瑞呼吸机使用，传递食道和/或胃内压力，用于对食道压力和/或胃内压力进行监测。 |
| 型号规格 | SDY-1、SDY-2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232142009 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232142009”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管 受托生产企业名称：广州维力医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91440101759431420M |
| 批准日期 | 2023-12-05 |
| 有效期至 | 2028-12-04 |
| 变更情况 | 2024-06-24: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
