| 产品名称 | 一次性使用无菌介入包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基本件和选配件组成，基本件包括包布、手术单，选配件包括手术衣、橡胶外科手套、手术垫单、手术洞巾、保护套、弃物袋、擦手巾、手术膜、纱布片、腹部垫、无纺布片、量杯、量碗、海绵刷、溶药注射器(带针)、手术刀、镊子、夹子、托盘。产品经环氧乙烷灭菌后，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位做临床介入手术时一次性使用。 |
| 型号规格 | KSC-58型 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144664 |
| 注册人名称 | 金士达医疗（咸宁）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 生产地址 | 1、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间；2、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号2号生产大楼9车间 |
| 批准日期 | 2023-12-06 |
| 有效期至 | 2028-12-05 |
| 变更情况 | 2024-05-17_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更 】；本文件与“鄂械注准20232144664”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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