| 产品名称 | 一次性使用手术薄膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手术膜、外固定套环(选配)组成，手术膜由基材(PU或PE)上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型材料、手持纸制成。外固定套环由硅胶环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄和切割保护卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在进行四肢手术时，预防手术创面感染和四肢手术的驱血、固定。 |
| 型号规格 | 型号：YN-PE、YN-PU、YN-PE-PI、YN-PU-PI、YN-PE-GR、YN-PU-GR、YN-PE-RE、YN-PU-RE 、YN-PE-YE、YN-PU-YE、YN-PE-BL、YN-PU-BL、YN-PE-OR、YN-PU-OR、YN-PE-BR、YN-PU-BR、YN-PE-BW、YN-PU-BW；规格：(2-120)cm×(4-120)cm 。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232141029 |
| 注册人名称 | 山东颐诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照高新区高新六路创业中心B4号楼204室 |
| 生产地址 | 山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号 |
| 备注 | 受托生产企业名称：山东贝诺斯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2028-11-09 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼”变更为“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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