产品名称 | 脊柱后路内固定系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 脊柱后路内固定系统由PSS椎弓根螺钉,PSS短尾椎弓根钉,PSS万向复位螺钉,PSS万向螺钉,PSS连接杆,PSS顶丝,PSS自断螺塞,PSS复位螺塞, PSS多米诺接头, PSS多米诺接头-1,PSS生长阀,PSS椎板钩,PSS横突钩,PSS椎弓根钩,PSS 偏体椎板钩-1(左),PSS 偏体椎板钩-1(右),PSS 偏体椎板钩-2(左),PSS 偏体椎板钩-2(右),PSS 肋骨钩,PSS横连杆装配组成,其中PSS万向螺钉、PSS万向复位螺钉组件球形环采用符合GB/T13810标准要求的TA3G纯钛制成,其他产品及组件均采用符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金制成。钛合金产品表面可经阳极氧化处理,其中PSS万向螺钉、PSS万向复位螺钉中的球头钉为黑灰色阳极氧化,其余为着色阳极氧化。产品包含灭菌和非灭菌两种包装,其中灭菌包装的产品灭菌方式为辐照灭菌,灭菌有效期4年。 |
适用范围/预期用途 | 适用于脊柱胸腰椎后路内固定。 |
型号规格 | 见产品型号规格附页 |
注册证编号 | 国械注准20233131918 |
注册人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
批准日期 | 2023-12-07 |
有效期至 | 2028-12-06 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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