| 产品名称 | 一次性使用血液透析管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品管路由动脉管路、静脉管路、预冲管路、补液管路、压力监测管路、压力监测延长管路、肝素管路、排气管路组成。 产品配件包括导管、泵管、冲洗接头、旋转接头、采样接头、三通、锁紧接头、接头帽、开关夹子、压力监测器、泵接头、透析接头、滴斗、过滤网、插针、插针护套、连接头、连接头帽。 产品用材料为PVC、PP、ABS、PC、硅胶、PE、SEBS、PTFE/ PES复合膜。PVC 中增塑剂为DEHP。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在血液透析、血液透析滤过、血液灌流串联血液透析治疗中作为血液通路。 |
| 型号规格 | JRSP-A1、JRSP-A2、JRSP-A3、JRSP-A4、JRSP-A5、JRSP-A6、JRSP-A7、JRSP-A8、JRSP-B1、JRSP-B2、JRSP-B3、JRSP-B4、JRSP-B5、JRSP-B6、JRSP-B7、JRSP-B8、JRSP-C1、JRSP-C2、JRSP-C3、JRSP-C4、JRSP-C5、JRSP-C6、JRSP-C7、JRSP-C8、JRSP-D1、JRSP-D2、JRSP-D3、JRSP-D4、JRSP-D5、JRSP-D6、JRSP-D7、JRSP-D8 |
| 注册证编号 | 国械注准20233101913 |
| 注册人名称 | 山东威高血液净化制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 威海火炬高技术产业开发区威高西路7 号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路7-1 号，威高西路1 号、2 号、3 号、7-1 号、12-1 号 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
