| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白妇科凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和凝胶推助器组成。凝胶由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、低聚异麦芽糖、三乙醇胺、羟苯甲酯、乙二胺四乙酸二钠、羟苯丙酯钠、纯化水组成。凝胶推助器材质为 PP 材料，由针筒式外管和助推杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | 1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、 5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、19g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232181166 |
| 注册人名称 | 湖南海元生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路30号试验检测楼101四楼 |
| 生产地址 | 浏阳制造产业基地永泰路18号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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