| 产品名称 | 腹腔内窥镜手术系统用穿刺器套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由套管、闭孔器、密封件、转接管、保护罩和保护罩安装工具组成。其中，密封件、转接管、保护罩和保护罩安装工具为选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司的腹腔内窥镜手术系统配合使用，用于穿刺组织和建立手术工作通道。 |
| 型号规格 | TR0-A8B、TR0-A8BS、TR0-A8P、TR0-A8PS、TR0-A8NB、TR0-A8NBS、TR0-A8NP、TR0-A8NPS、TR0-A8B-L、TR0-A8BS-L、TR0-A8P-L、TR0-A8PS-L、TR0-A8NB-L、TR0-A8NBS-L、TR0-A8NP-L、TR0-A8NPS-L、TR0-A12B、TR0-A12P、TR0-A12NB、TR0-A12NP、TR0-A8IBD、TR0-A8IPD、TR0-A8IBD-L、TR0-A8IPD-L、TR0-A8EBD、TR0-A8EPD、TR0-A8EBD-L、TR0-A8EPD-L、TR0-A12SBD、TR0-A12SPD、TR0-A12SBD-L、TR0-A12SPD-L、TR0-A15SBD、TR0-A15SPD、TR0-A15SBD-L、TR0-A15SPD-L、TR0-B8IBD、TR0-B8IPD、TR0-B8IBD-L、TR0-B8IPD-L、TR0-B8EBD、TR0-B8EPD、TR0-B8EBD-L、TR0-B8EPD-L、TR0-B12SBD、TR0-B12SPD、TR0-B12SBD-L、TR0-B12SPD-L |
| 注册证编号 | 粤械注准20232022023 |
| 注册人名称 | 深圳市精锋医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232022023”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-12-11 |
| 有效期至 | 2028-12-10 |
| 变更情况 | 2024-04-25: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B0401、1901、2001、2101、一期1B1803”。 2024-07-09: 1、型号规格由“TR0-A8B、TR0-A8BS、TR0-A8P、TR0-A8PS、TR0-A8NB、TR0-A8NBS、TR0-A8NP、TR0-A8NPS、TR0-A8B-L、TR0-A8BS-L、TR0-A8P-L、TR0-A8PS-L、TR0-A8NB-L、TR0-A8NBS-L、TR0-A8NP-L、TR0-A8NPS-L、TR0-A12B、TR0-A12P、TR0-A12NB、TR0-A12NP”变更为“TR0-A8B、TR0-A8BS、TR0-A8P、TR0-A8PS、TR0-A8NB、TR0-A8NBS、TR0-A8NP、TR0-A8NPS、TR0-A8B-L、TR0-A8BS-L、TR0-A8P-L、TR0-A8PS-L、TR0-A8NB-L、TR0-A8NBS-L、TR0-A8NP-L、TR0-A8NPS-L、TR0-A12B、TR0-A12P、TR0-A12NB、TR0-A12NP、TR0-A8IBD、TR0-A8IPD、TR0-A8IBD-L、TR0-A8IPD-L、TR0-A8EBD、TR0-A8EPD、TR0-A8EBD-L、TR0-A8EPD-L、TR0-A12SBD、TR0-A12SPD、TR0-A12SBD-L、TR0-A12SPD-L、TR0-A15SBD、TR0-A15SPD、TR0-A15SBD-L、TR0-A15SPD-L、TR0-B8IBD、TR0-B8IPD、TR0-B8IBD-L、TR0-B8IPD-L、TR0-B8EBD、TR0-B8EPD、TR0-B8EBD-L、TR0-B8EPD-L、TR0-B12SBD、TR0-B12SPD、TR0-B12SBD-L、TR0-B12SPD-L” 2、产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表（共19页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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