| 产品名称 | 一次性介入导管鞘套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由可撕开导管鞘、扩张器和锁止夹(TL-VAD-K01型)组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司一次性左心室/右心室导管泵配合使用，用于介入手术中建立导管泵进入血管的通路。 |
| 型号规格 | TL-VAD-K01、TL-VAD-K02、TL-VAD-K03 |
| 注册证编号 | 皖械注准20232030216 |
| 注册人名称 | 安徽通灵仿生科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市合肥高新区国家健康大数据中部中心医药产业园C1栋六楼 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市合肥高新区国家健康大数据中部中心医药产业园C1栋六楼 |
| 批准日期 | 2023-12-12 |
| 有效期至 | 2028-12-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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