| 产品名称 | 精子质量分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由生物显微镜(含电源线)、摄像机(含USB线)和精子质量分析仪应用软件组成。生物显微镜为具有医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于精子质量分析。 |
| 型号规格 | TR3000A、TR3000B、TR3000C、TR3000D、TR3000E |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232221755 |
| 注册人名称 | 江苏同人医疗电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层 |
| 批准日期 | 2023-12-12 |
| 有效期至 | 2028-12-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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