| 产品名称 | 一次性使用泵用精密过滤输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹(可不带)、软管、滴管、滴斗、流量调节器、注射件(可不带)、精密药液过滤器(自动止液过滤膜)、外圆锥接头、输液针(可不带)组成。过滤介质孔径为：0.22μm、1.2μm、2μm、3μm、5μm。管路原材料为PVC，增塑剂为TOTM。产品为一次性使用，灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与配套输液泵配合使用于压力输注，也可用于重力输注。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141941 |
| 注册人名称 | 上海金塔医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 批准日期 | 2023-12-13 |
| 有效期至 | 2028-12-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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