| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清、血浆或全血中胃蛋白酶原Ⅱ的浓度。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光干燥保存，避免冷冻，有效期为24个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 川械注准20232400432 |
| 注册人名称 | 四川好医生云医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区康强二路398号5栋1层 |
| 生产地址 | 成都高新区康强二路398号5栋1层 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-12-14 |
| 有效期至 | 2028-12-13 |
| 变更情况 | 2024年8月13日有变更文件：注册人名称由：“金标医疗器械（成都）有限公司”变更为：“四川好医生云医疗器械有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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