| 产品名称 | 聚醚醚酮复合羟基磷灰石椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颈椎融合器、腰椎融合器产品组成，融合器包括融合器主体和显影钉，融合器主体由聚醚醚酮复合羟基磷灰石(PEEK-OPTIMA-LT120HA)材料制成，显影钉由符合YY/T0966标准要求的纯钽材料制成。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定系统联用，用于颈椎、腰椎、腰骶节段的融合固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131969 |
| 注册人名称 | 常州集硕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 批准日期 | 2023-12-19 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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