| 产品名称 | 抗麦胶蛋白抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号1(2项) AGA-IgG：M，偶联麦胶蛋白抗原(0.1～5μg/ml)的磁微粒(0.1～1mg/mL)于0.01M磷酸盐(pH7.4)缓冲液中，1×2.5mL/瓶，1×5mL/瓶；R2，碱性磷酸酶标记的抗人IgG(0.05～0.5μg/mL)溶于0.05M吗啉乙磺酸(pH 6.0)缓冲液中，1×6.75mL/瓶，1×13.5mL/瓶；R1，0.01M磷酸盐缓冲液(pH 7.4)，1×2.5mL/瓶，1×5mL/瓶，条码卡1张；AGA-IgA：M，偶联麦胶蛋白抗原(0.1～5μg/ml)的磁微粒(0.1～1mg/mL)于0.01M磷酸盐(pH 7.4)缓冲液中，1×2.5mL/瓶，1×5mL/瓶；R2，碱性磷酸酶标记的抗人IgA(0.05～0.5μg/mL)溶于0.05M吗啉乙磺酸(pH 6.0)缓冲液中，1×6.75mL/瓶，1×13.5mL/瓶；R1，0.01M磷酸盐缓冲液(pH 7.4)，1×2.5mL/瓶，1×5mL/瓶，条码卡1张；型号2 AGA-IgG：M，偶联麦胶蛋白抗原(0.1～5μg/ml)的磁微粒(0.1～1mg/mL)于0.01M磷酸盐(pH 7.4)缓冲液中，1×2.5mL/瓶，1×5mL/瓶；R2，碱性磷酸酶标记的抗人IgG(0.05～0.5μg/mL)溶于0.05M吗啉乙磺酸(pH 6.0)缓冲液中，1×6.75mL/瓶，1×13.5mL/瓶；R1，0.01M磷酸盐缓冲液(pH 7.4)，1×2.5mL/瓶，1×5mL/瓶，条码卡1张；型号3 AGA-IgA：M，偶联麦胶蛋白抗原(0.1～5μg/ml)的磁微粒(0.1～1mg/mL)于0.01M磷酸盐(pH 7.4)缓冲液中，1×2.5mL/瓶，1×5mL/瓶；R2,碱性磷酸酶标记的抗人IgA(0.05～0.5μg/mL)溶于0.05M吗啉乙磺酸(pH 6.0)缓冲液中，1×6.75mL/瓶，1×13.5mL/瓶；R1，0.01M磷酸盐缓冲液(pH 7.4)，1×2.5mL/瓶，1×5mL/瓶，条码卡1张。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中抗麦胶蛋白抗体。临床上主要用于乳糜泻等的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 型号1(2项)：50人份/盒，100人份/盒型号2(AGA-IgG)：50人份/盒，100人份/盒型号3(AGA-IgA)：50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂2～8℃，密封避光保存18个月；开封或在机试剂2～8℃保存，有效期28天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232401234 |
| 注册人名称 | 湖南浩欧博生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 批准日期 | 2023-12-20 |
| 有效期至 | 2028-12-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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