| 产品名称 | 一次性使用消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用消融电极由电极、陶瓷头、热敏电阻、电极杆、塑料手柄、电缆线、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于耳鼻喉科鼻炎治疗的手术中，对浅表组织进行凝固、使组织变性和/或坏死。 |
| 型号规格 | TCA-001Z、TCA-001W、TCA-002Z、TCA-002W、TCA-003Z、TCA-003W |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232011829 |
| 注册人名称 | 苏州莱诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城富春江路188号8号楼601室 |
| 批准日期 | 2023-12-22 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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