| 产品名称 | 便携式尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由试纸条传送装置、光源、光电转换电路、处理器、显示装置、扫描头、电池、电源适配器、充电线、外壳和软件组成。 软件为嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸配套使用，对人体尿液样本中的生化成分进行定性或半定量检测尿液中的十四项指标：尿胆原(URO)、亚硝酸盐(NIT)、胆红素(BIL)、白细胞(LEU)、酮体(KET)、葡萄糖(GLU)、肌酐(CRE)、比重(SG)、血(BLD)、酸碱度(PH)、蛋白质(PRO)、抗坏血酸(VC)、微量白蛋白(MA)、尿钙(Ca)。 |
| 型号规格 | FU-80 |
| 注册证编号 | 吉械注准20232220624 |
| 注册人名称 | 吉林省富生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长春文化印刷产业开发区康悦路18号 |
| 生产地址 | 长春文化印刷产业开发区康悦路18号 |
| 批准日期 | 2023-12-24 |
| 有效期至 | 2028-12-23 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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