| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白修护贴敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组胶原蛋白、苯甲酸钠、山梨酸、三乙醇胺、纯化水和面膜基布组成，面膜基布为无纺布。经钴60灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232141259 |
| 注册人名称 | 湖南中腾湘岳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六栋1305-2号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六栋1305-2号房 |
| 批准日期 | 2023-12-25 |
| 有效期至 | 2028-12-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-12-29 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六栋1305-2号房”变更为“长沙经济技术开发区蓝田北路1号梦工厂工业配套园A1栋609、610”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六栋1305-2号房”变更为“长沙县蓝田北路1号星工场工业园A1栋三单元609、610”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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