| 产品名称 | 需氧和兼性厌氧微生物培养瓶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 培养瓶内含有复合培养基和聚合物吸附珠。复合培养基包括蛋白胨／生物提取物混合物、抗凝剂、维生素和氨基酸、碳源和微量元素。培养瓶中包含混有N2、O2和CO2的负压环境。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在BACT/ALERT®微生物培养监测系统上对儿童(<21岁)血液中的需氧和兼性厌氧微生物(细菌和酵母菌)进行培养和定性检测。 |
| 型号规格 | 儿童型:100瓶/箱 |
| 产品储存条件及有效期 | 培养瓶在15～30℃条件下，避光直立储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232400355 |
| 注册人名称 | 梅里埃（上海）生物制品有限公司 |
| 注册人住所 | 康桥工业区浦三路4633号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号 |
| 批准日期 | 2023-12-26 |
| 有效期至 | 2028-12-25 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.江苏省苏州市虎丘区建林路409号（受托生产企业：梅里埃（苏州）生物制品有限公司）；;本文件与“沪械注准20232400355”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2024-01-22,生产地址变更为：江苏省苏州市虎丘区建林路409号（委托生产）;本文件与“沪械注准20232400355”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：梅里埃（苏州）生物制品有限公司；统一社会信用代码：91320505MA1Y6YBW71。;2024-06-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
