| 产品名称 | 一次性使用补液管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用补液管路由导管、注射头、注射头护帽、调节夹、泵管、泵管接头、T型接口(选配)、注射接口及注射接口护帽(选配)、空气壶(选配)、瓶塞穿刺器及瓶塞穿刺器保护套(选配)、测压块(选配)、传感器保护器(选配)、透析器接口及透析器接口帽(选配)、转换接头及转换接头护帽(选配)、注射件(选配)组成。选配附件：传感器保护器、转换接头及转换接头护帽。导管采用聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血液透析、血液透析滤时作为补充置换液的管路。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型、F型 |
| 注册证编号 | 国械注准20233102041 |
| 注册人名称 | 常州瑞迈医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧 |
| 批准日期 | 2023-12-26 |
| 有效期至 | 2028-12-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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