| 产品名称 | 导引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、护套和座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233032037 |
| 注册人名称 | 河北康誉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号 |
| 生产地址 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号 |
| 批准日期 | 2023-12-26 |
| 有效期至 | 2028-12-25 |
| 变更情况 | 2024-08-27 载明生产地址由:石家庄高新区太行南大街501号爱能产业园B-1栋三层301室、203室;载明生产地址变更为:中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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