| 产品名称 | 聚醚醚酮钉鞘固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚醚醚酮钉鞘固定系统由聚醚醚酮界面螺钉和/或聚醚醚酮韧带固定鞘组成，聚醚醚酮界面螺钉可单独使用，或与聚醚醚酮固定鞘配合使用。采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)聚合物材料(OPTIMA-LT1)制造。产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于韧带重建术固定，骨-肌腱-骨或软组织与骨之间的移植固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233132039 |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室） |
| 批准日期 | 2023-12-26 |
| 有效期至 | 2028-12-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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