| 产品名称 | 总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1、M、R2、校准品、质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(PSA)的浓度，临床上主要用于前列腺癌的治疗监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒、400测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密闭避光保存，有效期为15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233402055 |
| 注册人名称 | 四川携光生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区西芯大道6号3栋 |
| 生产地址 | 成都市高新区西芯大道6号3栋 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2028-12-26 |
| 变更情况 | 2024-01-10 注册人住所由:成都高新区天河路1号1栋1单元1层1室9号、10号; 注册人住所变更为:成都高新区西芯大道6号3栋 2024-08-01 生产地址由:成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号A区，2层1号、2号; 生产地址变更为:成都市高新区西芯大道6号3栋 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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