| 产品名称 | 幽门螺杆菌检测试纸（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试纸由塑料底板、透明标签膜、白色衬纸和反应膜组成，反应膜上包被有尿素及指示剂，其中尿素≥1％w/w,酸碱指示剂≥0.04％w/w,其他成分≥98.96％w/w。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非专业人士或医疗机构对人牙垢中幽门螺杆菌的定性检测。 |
| 型号规格 | HP-01：单人份、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 应在2℃-30℃环境下保存，不得在低温冷藏冷冻设备中保存，产品有效期1年，开封后应在1小时内用完。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232401297 |
| 注册人名称 | 长沙康泰医芯生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4号栋4楼401房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4号栋4楼401房 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2028-12-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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