| 产品名称 | 胃蛋白酶检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测卡：塑料卡壳、干燥剂、铝箔袋、试纸条：主要由硝酸纤维素膜(检测线T包被鼠抗人胃蛋白酶单克隆抗体2(浓度范围为0.1mg/mL-0.5mg/mL)、控制线C包被羊抗鼠多克隆抗体(浓度范围为0.1mg/mL-0.5mg/mL)、玻璃纤维素膜(胶体金标记的鼠抗人胃蛋白酶单克隆抗体1，每毫升胶体金标记10-50微克抗体)、滤纸、塑料板组成。2.样本保存液：0.9%氯化钠、0.1%表面活性剂S9，pH7.0~7.4；1.5 mL/支。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人唾液样本中胃蛋白酶水平。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、3人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂盒于2 ~30℃干燥保存，有效期18个月，切忌冷冻。2. 铝箔袋开封后(室温18~30℃、湿度35%-65%RH)，应在1个小时内使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401855 |
| 注册人名称 | 无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2028-12-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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