| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记试剂，固相试剂，辅助试剂，阴性定标液，阳性定标液，质控品1，质控品2。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒(2×50T)、100测试/盒(1×100T)、200测试/盒、400测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃储存，避免阳光直射，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233402076 |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号，宁波市鄞州区启明南路299号。 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2028-12-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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