| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成，经超声波压边、点焊而成。口罩体三层结构为：口罩体内层为白色无纺布，外层为蓝色无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布；鼻夹为可塑性材料；口罩带由涤纶线和氨纶丝针织而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式，17.5cm×9.5cm |
| 产品储存条件及有效期 | 【贮存条件】贮存于干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源与污染。 【使用期限】二年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202140321 |
| 注册人名称 | 广西威诺敦医疗控股有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林平乐县生命科学园 |
| 生产地址 | 桂林平乐县生命科学园B区一、二楼、质量检测中心三楼 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2026-09-06 |
| 变更情况 | 2023年12月28日 生产地址由“桂林平乐县生命科学园”变更为“桂林平乐县生命科学园B区一、二楼、质量检测中心三楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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