| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)由R1和R2组成，R1为>800KU/L乳酸脱氢酶(LD)，1.3mmol/L丝氨酸(SE试剂)，1mmol/L还原型辅酶I(NADH)，R2为>20KU/L胱硫醚β-合成酶(CBS)，>10KU/L胱硫醚β-分解酶(CBL)，1g/L 叠氮钠。校准品为含同型半胱氨酸的水溶液，质控品为含同型半胱氨酸的水溶液。同型半胱氨酸校准品水平1的浓度为∶0.0μmol/L，同型半胱氨酸校准品水平2 的浓度为∶(28±5.10)μmol/L，同型半胱氨酸质控品水平1的浓度为∶(12.1±1.32)μmol/L，同型半胱氨酸质控品水平2的浓度为∶(29.0±3.92)μmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量 |
| 型号规格 | R1:30ml×1、R2:4.5ml×1；R1:30ml×2、R2:9ml×1；R1:60ml×2、R2:9ml×2；R1:48ml×1、R2:13ml×1；100测试×5(R1:20.5ml×5+R2:2.1ml×5)；同型半胱氨酸校准品：2×1.0ml(可选购)同型半胱氨酸质控品：2×1.0ml(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定1个月。3.校准品和质控品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。4.校准品和质控品开瓶后立即使用，用后即弃 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401001 |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182401001 |
| 批准日期 | 2023-04-28 |
| 有效期至 | 2028-06-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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