| 产品名称 | 一次性使用冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗器由I型和II型构成，其中Ⅰ型由冲洗筒、球囊和盖帽组成； Ⅱ型由冲洗筒、球囊、盖帽、导管和接头组成，根据公称外径尺寸不同，划分为2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)共7种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床冲洗创面用 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182141209 |
| 注册人名称 | 苏州安密医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182661209 |
| 批准日期 | 2023-06-15 |
| 有效期至 | 2028-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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