产品名称 | 中央监护管理系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | MD9000中央监护管理系统由数据采集和处理模块、孕妇信息管理模块、自动分析模块、数据存储模块、回放管理模块、显示及打印模块、报警模块、系统设置模块组成。软件载体为光盘或U盘。 MD9000A中央监护管理系统由中央监护工作站和乐福孕妈App或微信小程序组成。其中,中央监护工作站由监护信息接收、显示、存储、打印模块,回放管理模块,自动分析模块,自动拨打电话模块,智能语音提示模块,自动电话录音模块,自动报警模块,设备管理模块,监护信息管理模块,黄疸管理模块(选装)及健康管理模块(选装)组成;乐福孕妈App或微信小程序由注册登录模块、数据接收和处理模块、信息显示模块、回放管理模块、信息传输模块、黄疸管理模块(选装)及健康管理模块(选装)组成。软件载体为光盘或U盘。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的胎儿监护仪、母婴监护仪配套使用,用于对监护仪监护信息(胎心率、宫缩压力、胎动、心电、血压、血氧饱和度、心率、呼吸、体温)的接收、集中显示、存储、报警。与经皮黄疸仪、血压计、血糖尿酸总胆固醇分析仪配套使用,用于对监护信息(黄疸、血压、脉搏心率、血糖、尿酸、总胆固醇)的接收、集中显示、存储。 |
型号规格 | MD9000、MD9000A |
注册证编号 | 鲁械注准20172210126 |
注册人名称 | 泰安市迈迪医疗电子有限公司 |
注册人住所 | 山东省泰安市泰山科技城A区12# |
生产地址 | 山东省泰安市泰山科技城A区12# |
批准日期 | 2023-12-27 |
有效期至 | 2027-02-26 |
变更情况 | 产品主要结构组成由“”变更为“” 产品适用范围由“”变更为“”、 产品技术要求由“”变更为“” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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