| 产品名称 | 可降解封堵器介入输送系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外套管、扩张管、装载器、推送器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于辅助输送可降解封堵器进入心腔内，建立血管内器械的经皮进入通路。 |
| 型号规格 | I-6F、I-7F、I-8F、I-9F、I-10F、I-12F、I-14F、I-16F、II-6F、II-7F、II-8F、II-9F、II-10F、II-12F、II-14F、II-16F、III-6F、III-7F、III-8F、III-9F、III-10F、III-12F、III-14F、III-16F |
| 注册证编号 | 国械注准20233030819 |
| 注册人名称 | 上海形状记忆合金材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层 |
| 生产地址 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室 |
| 备注 | 2023年10月26日同意更正注册人名称，2023年6月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-10-26 |
| 有效期至 | 2028-06-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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