| 产品名称 | 骨水泥填充器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：1、骨水泥填充器分为骨水泥枪和套管组件两部分，需同时组合使用。2、骨水泥枪由枪体、手柄、扳机、推杆部件组成。3、套管组件由骨水泥装料筒、装料漏斗、骨水泥注入管、 挤料活塞、搅拌挤料棒及端盖、底座、导管、过滤器、挡片部件组成。4、骨水泥填充器中套管组件为灭菌交付状态、骨水泥枪为非灭菌交付状态。5、骨水泥枪为铝合金和不锈钢材质，套管组件为聚乙烯材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中骨水泥的混合搅拌、输送注入。 |
| 型号规格 | DB GSN-I型、DB GSN-II型 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142041431 |
| 注册人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 批准日期 | 2024-01-04 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 变更情况 | 无2024-01-04 17:18:19_注册人住所由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】；生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】；批准日期由【2021-12-03】变更为【2024-01-04】；,2024-01-04 17:18:19_注册人住所由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】；生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】；批准日期由【2021-12-03】变更为【2024-01-04】；,2024-01-04 17:18:19_注册人住所由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#】；生产地址由【武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号】；批准日期由【2021-12-03】变更为【2024-01-04】；,2024-01-25 17:10:44.357000_代理人社会信用代码：由【】变更为【不适用】；,2024-01-25 17:10:44.357000_代理人社会信用代码：由【】变更为【不适用】；,2024-01-25 17:10:44.357000_代理人社会信用代码：由【】变更为【不适用】；,2021-12-08 00:00:00_许可证编号由【鄂械注准20142101431】变更为【鄂械注准20142041431】；型号、规格由【DB GSN-Ⅰ型、DB GSN-Ⅱ型】变更为【DB GSN-I型、DB GSN-II型】；结构及组成由【产品组成：1、骨水泥填充器分为骨水泥枪和套管组件两部分，需同时组合使用。2、骨水泥枪主要由枪体、手柄、扳机、推杆等部件组成。3、套管组件主要由骨水泥装料筒、装料漏斗、骨水泥注入管、挤料活塞、搅拌挤料棒及端盖、底座、导管、过滤器、挡片等部件组成。4、骨水泥填充器中套管组件为灭菌交付状态、骨水泥枪为非灭菌交付状态。】变更为【产品组成：1、骨水泥填充器分为骨水泥枪和套管组件两部分，需同时组合使用。2、骨水泥枪由枪体、手柄、扳机、推杆部件组成。3、套管组件由骨水泥装料筒、装料漏斗、骨水泥注入管、 挤料活塞、搅拌挤料棒及端盖、底座、导管、过滤器、挡片部件组成。4、骨水泥填充器中套管组件为灭菌交付状态、骨水泥枪为非灭菌交付状态。5、骨水泥枪为铝合金和不锈钢材质，套管组件为聚乙烯材质。】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20142101431 注册证生效日期2022年06月09日】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2017-06-09】变更为【2021-12-03】；有效期至由【2022-06-08】变更为【2027-06-08】；,2021-12-08 00:00:00_许可证编号由【鄂械注准20142101431】变更为【鄂械注准20142041431】；型号、规格由【DB GSN-Ⅰ型、DB GSN-Ⅱ型】变更为【DB GSN-I型、DB GSN-II型】；结构及组成由【产品组成：1、骨水泥填充器分为骨水泥枪和套管组件两部分，需同时组合使用。2、骨水泥枪主要由枪体、手柄、扳机、推杆等部件组成。3、套管组件主要由骨水泥装料筒、装料漏斗、骨水泥注入管、挤料活塞、搅拌挤料棒及端盖、底座、导管、过滤器、挡片等部件组成。4、骨水泥填充器中套管组件为灭菌交付状态、骨水泥枪为非灭菌交付状态。】变更为【产品组成：1、骨水泥填充器分为骨水泥枪和套管组件两部分，需同时组合使用。2、骨水泥枪由枪体、手柄、扳机、推杆部件组成。3、套管组件由骨水泥装料筒、装料漏斗、骨水泥注入管、 挤料活塞、搅拌挤料棒及端盖、底座、导管、过滤器、挡片部件组成。4、骨水泥填充器中套管组件为灭菌交付状态、骨水泥枪为非灭菌交付状态。5、骨水泥枪为铝合金和不锈钢材质，套管组件为聚乙烯材质。】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20142101431 注册证生效日期2022年06月09日】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2017-06-09】变更为【2021-12-03】；有效期至由【2022-06-08】变更为【2027-06-08】；,2021-12-08 00:00:00_许可证编号由【鄂械注准20142101431】变更为【鄂械注准20142041431】；型号、规格由【DB GSN-Ⅰ型、DB GSN-Ⅱ型】变更为【DB GSN-I型、DB GSN-II型】；结构及组成由【产品组成：1、骨水泥填充器分为骨水泥枪和套管组件两部分，需同时组合使用。2、骨水泥枪主要由枪体、手柄、扳机、推杆等部件组成。3、套管组件主要由骨水泥装料筒、装料漏斗、骨水泥注入管、挤料活塞、搅拌挤料棒及端盖、底座、导管、过滤器、挡片等部件组成。4、骨水泥填充器中套管组件为灭菌交付状态、骨水泥枪为非灭菌交付状态。】变更为【产品组成：1、骨水泥填充器分为骨水泥枪和套管组件两部分，需同时组合使用。2、骨水泥枪由枪体、手柄、扳机、推杆部件组成。3、套管组件由骨水泥装料筒、装料漏斗、骨水泥注入管、 挤料活塞、搅拌挤料棒及端盖、底座、导管、过滤器、挡片部件组成。4、骨水泥填充器中套管组件为灭菌交付状态、骨水泥枪为非灭菌交付状态。5、骨水泥枪为铝合金和不锈钢材质，套管组件为聚乙烯材质。】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20142101431 注册证生效日期2022年06月09日】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2017-06-09】变更为【2021-12-03】；有效期至由【2022-06-08】变更为【2027-06-08】；,2021-12-10 09:04:13_注册人名称由【武汉德骼拜尔外科植入物有限公司】变更为【武汉迈瑞科技有限公司】；,2021-12-10 09:04:13_注册人名称由【武汉德骼拜尔外科植入物有限公司】变更为【武汉迈瑞科技有限公司】；,2021-12-10 09:04:13_注册人名称由【武汉德骼拜尔外科植入物有限公司】变更为【武汉迈瑞科技有限公司】；,无 |
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