| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体分为内、中、外层，内层为无纺布，中层为熔喷无纺布，外层为无纺布。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式 灭菌级，规格：17cm×9cm；14.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20202140542 |
| 注册人名称 | 珠海市康利莱科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房四楼西侧 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房四楼西侧，综合楼一楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202140542”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-04-30 |
| 有效期至 | 2025-10-20 |
| 变更情况 | 2021-06-28: 1、型号、规格由“型号：耳挂式 灭菌级，规格：17cm×9cm”变更为“型号：耳挂式 灭菌级，规格：17cm×9cm；14.5cm×9.5cm”； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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