| 产品名称 | 医用压缩式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、管路、雾化杯、面罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
| 型号规格 | XL-WH01、XL-WH02 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202080109 |
| 注册人名称 | 东莞市雄鹿医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市虎门镇南栅上南路53号202室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市虎门镇南栅上南路53号202室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202080109”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。 |
| 批准日期 | 2020-01-22 |
| 有效期至 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | 2021-01-13: 1、注册人住所由“东莞市虎门镇南栅社区第五工业区上南路五巷1号三楼301室 ”变更为“广东省东莞市虎门镇南栅上南路53号202室”。 2、生产地址由“东莞市虎门镇南栅社区第五工业区上南路五巷1号三楼301室”变更为“广东省东莞市虎门镇南栅上南路53号202室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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