| 产品名称 | 低频电子治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、显示屏、电池、皮肤电极、耳电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对风湿性关节炎、肩周炎、坐骨神经痛、腰肌劳损、颈椎病、高血压的辅助治疗。 |
| 型号规格 | DG-3000B |
| 注册证编号 | 粤械注准20202091892 |
| 注册人名称 | 深圳杜伯生物医学有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B3101 |
| 生产地址 | 广州市白云区良田村良田南一横路5号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202091892”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具。 |
| 批准日期 | 2020-11-18 |
| 有效期至 | 2025-11-17 |
| 变更情况 | 2021-01-15: 1、注册人名称由“广州玛奈特医疗器械有限公司”变更为“深圳杜伯生物医学有限公司”。 2、注册人住所由“广州市白云区良田村良田南一横路5号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B3101”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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