| 产品名称 | 听力计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 听力计由主机、患者反馈手柄和耳机组成，为1型纯音听力计。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门用于成人纯音听力测试，包括气导测试和骨导测试。 |
| 型号规格 | AD102 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192070682 |
| 注册人名称 | 广州市麦力声医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192070682”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-06-17 |
| 有效期至 | 2024-06-16 |
| 变更情况 | 2020-08-19: 1、注册人住所由“广州市番禺区大石街石北工业路644号18栋307”变更为“广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号”。 2、生产地址由“广州市番禺区石碁镇华腾路9号二期4号楼102”变更为“广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号”。 2024-01-25: 1、生产地址由“广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号”变更为“广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号3层、4层”。 2024-04-22: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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