| 产品名称 | 频谱治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | JF-802、JF-802A、JF-502:主要由外壳组件、侧扶手、频谱发生器、电气控制装置、调控装置组成。 JF-336 :主要由频谱发生器、转动臂、电气控制装置、立柱、底座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 具有改善局部血液循环，促进肿胀消退，降低肌张力，缓解肌痉挛，镇痛，表面干燥的作用。可用于下列疾病的辅助治疗：软组织扭挫伤恢复期、肌纤维织炎、关节炎、软组织炎症(疖、痈、蜂窝织炎、丹毒、乳腺炎、淋巴结炎)吸收期、神经痛、冻疮、褥疮、促进伤口愈合。 |
| 型号规格 | JF-802、JF-802A、JF-502、JF-336 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152090016 |
| 注册人名称 | 广东骏丰频谱股份有限公司美健医疗器械分公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区骏丰路38号自编1栋101、201(西面)、301、401、自编2栋101、401 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区骏丰路38号自编1栋101、201(西面)、301、401、自编2栋101、401 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152090016”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-10-25 |
| 有效期至 | 2024-10-24 |
| 变更情况 | 2021-12-08: 1、型号、规格由“JF-802、JF-502、JF-336”变更为“JF-802、JF-802A、JF-502、JF-336”。 2、结构及组成由“JF-802、JF-502:主要由外壳组件、侧扶手、频谱发生器、电气控制装置、调控装置组成。 JF-336 :主要由频谱发生器、转动臂、电气控制装置、立柱、底座组成。”变更为“JF-802、JF-802A、JF-502:主要由外壳组件、侧扶手、频谱发生器、电气控制装置、调控装置组成。 JF-336 :主要由频谱发生器、转动臂、电气控制装置、立柱、底座组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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