| 产品名称 | 一次性使用妇检包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检查型由基本配置一次性使用治疗巾、包布和可选用配置碘伏棉球、医用棉球、一次性使用医用口罩、托盘、一次性使用医用帽子、一次性使用聚乙烯检查手套、医用钳、一次性医用垫、医用纱布块、医用镊、一次性使用医用橡胶检查手套、刮板、一次性使用无菌阴道扩张器、医用棉签、一次性医用洞巾、一次性使用中单、裤腿组成；护理型由基本配置医用棉签和可选配置医用镊、碘伏棉球、医用棉球、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽子、卫生纸、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用钳、医用纱布块、一次性医用垫、一次性使用治疗巾、刮板、试管、载玻片、一次性使用无菌阴道扩张器、托盘、一次性医用洞巾、一次性使用中单、裤腿组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床妇科检查使用。 |
| 型号规格 | 检查型、护理型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222141064 |
| 注册人名称 | 河南省华裕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172660315 本注册证自“2022年05月22日”生效 |
| 批准日期 | 2023-12-28 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 变更情况 |
2022-09-05 住所由“长垣县方里乡方西创业园”变更为“河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001”；生产地址由“长垣县方里乡方西创业园”变更为“河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001”；2023-12-28结构及组成由“检查型由基本配置一次性使用治疗巾、包布和可选用配置碘伏棉球、医用棉球、一次性使用医用口罩、托盘、一次性使用医用帽子、一次性使用聚乙烯检查手套、医用钳、一次性医用垫、医用纱布块、医用镊、一次性使用医用橡胶检查手套、刮板、一次性使用无菌阴道扩张器、医用棉签组成；护理型由基本配置托盘和可选配置医用镊、碘伏棉球、医用棉球、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽子、卫生纸、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用钳、医用纱布块、一次性医用垫、一次性使用治疗巾、刮板、试管、载玻片、一次性使用无菌阴道扩张器、医用棉签组成。”变更为“检查型由基本配置一次性使用治疗巾、包布和可选用配置碘伏棉球、医用棉球、一次性使用医用口罩、托盘、一次性使用医用帽子、一次性使用聚乙烯检查手套、医用钳、一次性医用垫、医用纱布块、医用镊、一次性使用医用橡胶检查手套、刮板、一次性使用无菌阴道扩张器、医用棉签、一次性医用洞巾、一次性使用中单、裤腿组成；护理型由基本配置医用棉签和可选配置医用镊、碘伏棉球、医用棉球、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽子、卫生纸、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用钳、医用纱布块、一次性医用垫、一次性使用治疗巾、刮板、试管、载玻片、一次性使用无菌阴道扩张器、托盘、一次性医用洞巾、一次性使用中单、裤腿组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
