| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服(以下简称“防护服”)产品由连帽上衣、裤子、脚套(仅适用于F3型、F4型)组成，由透气胶复合膜经缝制并粘合胶条而成(防护服连接部位采用针缝、粘合或热合的加工方式)。防护服面料为透气胶复合膜，其材质为聚乙烯透气膜、聚丙烯无纺布和热熔胶。防护服袖口、脚踝口采用罗纹收口或松紧带收口；帽子面部收口及腰部采用松紧带收口。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。 |
| 型号规格 | 型号：灭菌级-连身式-F1型-非阻燃型、灭菌级-连身式-F2型-非阻燃型、灭菌级-连身式-F3型-非阻燃型、灭菌级-连身式-F4型-非阻燃型；规格：160、165、170、175、180、185、190、195、200。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212143350 |
| 注册人名称 | 湖北楚天药业有限责任公司 |
| 注册人住所 | 湖北省随州市擂鼓墩大道160号 |
| 生产地址 | 湖北省随州市擂鼓墩大道160号 |
| 批准日期 | 2023-12-25 |
| 有效期至 | 2026-07-19 |
| 变更情况 | 无结构及组成由【产品由连帽上衣、裤子组成，由透气胶复合膜经缝制并粘合胶条而成（防护服连接部位采用针缝、粘合或热合的加工方式）。防护服面料为透气胶复合膜，其材质为聚乙烯透气膜、聚丙烯无纺布和热熔胶。防护服袖口、脚踝口采用罗纹收口或松紧带收口；帽子面部收口及腰部采用松紧带收口。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。】变更为【医用一次性防护服（以下简称“防护服”）产品由连帽上衣、裤子、脚套（仅适用于F3型、F4型）组成，由透气胶复合膜经缝制并粘合胶条而成（防护服连接部位采用针缝、粘合或热合的加工方式）。防护服面料为透气胶复合膜，其材质为聚乙烯透气膜、聚丙烯无纺布和热熔胶。防护服袖口、脚踝口采用罗纹收口或松紧带收口；帽子面部收口及腰部采用松紧带收口。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。】；批准日期由【2021-07-20】变更为【2023-12-25】；型号、规格由【型号：灭菌级-连身式-F1 型-非阻燃型、灭菌级-连身式-F2 型-非阻燃型；规格：160、165、170、175、180、185】变更为【型号：灭菌级-连身式-F1型-非阻燃型、灭菌级-连身式-F2型-非阻燃型、灭菌级-连身式-F3型-非阻燃型、灭菌级-连身式-F4型-非阻燃型；规格：160、165、170、175、180、185、190、195、200。】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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