| 产品名称 | LED光固化机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LED光固化机由主机、导光棒、遮光片、开关电源(适用于LED55B)、管线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。 |
| 型号规格 | LED55B、LED39B |
| 注册证编号 | 粤械注准20192171335 |
| 注册人名称 | 东莞立港医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市石龙镇京瓷路13号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市石龙镇京瓷路13号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192171335”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备。 |
| 批准日期 | 2019-12-31 |
| 有效期至 | 2024-12-30 |
| 变更情况 | 2020-01-07: 1、注册人住所由“东莞市石排镇石崇工业园”变更为“广东省东莞市石龙镇京瓷路13号”。 2、生产地址由“东莞市石排镇石崇工业园”变更为“广东省东莞市石龙镇京瓷路13号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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