| 产品名称 | 一次性使用药液转移过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺器(塑料穿刺器和/或金属穿刺器)、穿刺器保护套、5μm药液过滤器或15μm药液过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供药液从一个容器转移到另一个容器用，其中5μm药液过滤器滤除率应不小于90%，15μm药液过滤器对乳胶粒子的滤除率应不小于80%。 |
| 型号规格 | YZQ-S-5、YZQ-S-15、YZQ-G-5、YZQ-G-15 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182140354 |
| 注册人名称 | 山东威尔信医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213-3号B630室(创新基地） |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇山海路288-E5号（委托生产），受托企业：少伯医疗科技（山东）有限公司 |
| 备注 | 受托生产企业：少伯医疗科技(山东)有限公司 |
| 批准日期 | 2023-12-25 |
| 有效期至 | 2028-09-09 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213-3号B630室(创业基地）”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213-3号B630室(创新基地）” 生产地址由“山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213-3号B630室(创业基地）”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇山海路288-E5号（委托生产），受托企业：少伯医疗科技（山东）有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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