| 产品名称 | 牙科图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装光盘组成。功能模块包括：视图工具、测量工具、输入输出工具、任务工具、三维工具、多平面重建(MPR)、全景、牙科(Dental)、颞颌关节(TMJ)和报告模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于符合DICOM标准的牙科CT图像的处理。 |
| 型号规格 | Bondream3D |
| 注册证编号 | 苏械注准20222211007 |
| 注册人名称 | 常州博恩中鼎医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层, 常州西太湖科技产业园长扬路9号A3幢5层西侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222211007”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-12-20 |
| 有效期至 | 2027-04-17 |
| 变更情况 | 2023-12-20生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层, 常州西太湖科技产业园长扬路9号A3幢5层西侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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